指导教师职责
指导教师是学生研究人员的积极导师,并与学生共同承担研究道德行为的责任. IRB要求学院顾问与学生PI一起负责批准的研究方案的全面管理.
管理的研究包含了伦理, 行政, 财政, 以及项目的应用元素. 为了履行这些职责, 指导教师必须完成与所有pi相同的花旗培训,以了解人类受试者的研究方案. 以下期望适用于太阳城娱乐IRB协议的指导教师,其中研究生或本科生是首席研究员:
- 承认并接受他们对保护人类研究参与者的权利和福利的责任, 通过在Mentor中电子签署IRB协议提交,并在协议上被列为研究人员.
- 确保学生有足够的训练和经验来按照协议进行研究, 包括, 但不限于任何文化敏感性, 文化规范, 和/或说的方言.
- 完成人类受试者研究培训要求(CITI培训),了解人类受试者研究活动的道德标准和监管要求.
- 在IRB提案的准备过程中与学生pi合作,并确保拟议的研究符合贝尔蒙特报告中概述的道德原则, 包括45CFR46在内的人类受试者研究法规, 制度政策, 以及其他适用的法律法规.
- 报告实际或潜在的利益冲突.
- 与学生PI定期协商,以监测研究进展,并确保持续遵守批准的协议.
- 在发生问题时,协助和监督学生PI解决问题, 紧急的问题或关切浮出水面.
- 在涉及人体受试者之前,确保所有研究活动都得到IRB的批准和机构要求的任何其他辅助批准, 并按照IRB的批准实施研究活动.
- 确保所有研究活动符合内部政策,包括IRB政策和法规,包括45 CFR 46.
- 确保从人类受试者处获得的所有信息的保密性和安全性, 并且保护受试者的隐私, 如经批准的协议所规定.
- 确保学生pi及时报告任何不良事件, 协议的偏差, 或其他涉及参与者或他人风险的意外问题,以及其他应及时向太阳城娱乐城IRB报告的事件.
- 确保在研究完成后向IRB提交终止报告. 如果学生PI不能或不愿意这样做, 负责任的指导老师将被要求在PI毕业或以其他方式离开太阳城娱乐城之前这样做.
- 确保学生PI符合调查员职责所列的其他职责.
注意:学院顾问的职责只能由符合PI资格的太阳城娱乐城学院成员执行. 教员被认为是在项目的整个生命周期中协助学生PI做出道德决策的责任方.
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